Cumplir con los estándares de calidad más elevados de la industria es un pilar crítico en la cartera de servicios de Lonza. Todas nuestras cápsulas se fabrican en plantas farmacéuticas de última generación, utilizando tecnologías de fabricación propias.
Además de las continuas auditorías, contamos con un riguroso proceso de adquisición que garantiza que todos los ingredientes proceden de proveedores aprobados por Lonza, que mantienen unos estándares de alta calidad en la selección de materias primas de primera calidad.
Nuestro compromiso con la calidad se demuestra a través de nuestro programa de calidad por diseño, un método para garantizar la integración de la calidad en todo el ciclo de vida del producto. Nuestros servicios y experiencia para la fabricación de cápsulas pueden ayudar a las marcas a crear productos respaldados por normas líderes en el sector.
Nuestros expertos farmacéuticos internos garantizan que siempre cumplamos los estándares regulatorios de los productos farmacéuticos en todo el mundo.
Gracias a nuestros rigurosos procesos de control normativo y de calidad, las marcas pueden estar seguras de que las materias primas, los colorantes y otros ingredientes utilizados en nuestras cápsulas cumplen todos los estándares, lo que minimiza el riesgo de retiradas o sanciones.
Además, todos nuestros productos se fabrican de acuerdo con altos niveles de las buenas prácticas de fabricación (BPF), y nuestras cápsulas se elaboran con gelatina, HPMC (hipromelosa) o pululano, que se someten a pruebas exhaustivas para garantizar una amplia aceptación regulatoria.
Como complemento a estos esfuerzos, ampliamos nuestra asistencia normativa a todos nuestros equipos, lo que proporciona a las marcas una solución de mantenimiento preventivo que garantiza la revisión periódica y el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes.
Obtener más información sobre nuestra asistencia normativa aquí.
Gestionamos docenas de proyectos de formulación a medida de clientes cada año, y les ayudamos a superar toda una serie de retos que van desde la mejora de la solubilidad hasta el enmascaramiento del sabor.
Nuestros expertos en formulación pueden ayudar a los desarrolladores de fármacos a cumplir con necesidades específicas de formulación con una amplia variedad de soluciones de cápsulas farmacéuticas, entre los que se incluyen:
Además, ofrecemos a todos nuestros clientes farmacéuticos apoyo en formulación y reformulación a través de nuestros servicios del laboratorio de aplicaciones.
Durante más de 50 años, hemos desarrollado una cartera pionera de servicios técnicos innovadores, ofreciéndoles a las marcas farmacéuticas una amplia experiencia exclusiva.
Proporcionamos servicios de consultoría técnica a lo largo de toda su cadena de desarrollo de fármacos, junto con lo siguiente:
Ya sea a distancia o en el lugar, nuestros expertos técnicos pueden prestarle asistencia en cada paso del ciclo de vida de sus productos y equipos, y ayudarle a implementar soluciones rápidas y eficaces.
Además, nuestro programa de alianzas Lonza Engine® y nuestro programa de mantenimiento de optimización han sido específicamente desarrollados por nuestros expertos técnicos para apoyar al mantenimiento del equipo.
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Nos dedicamos a ayudar a las marcas a optimizar su cadena de suministro, mejorar la eficacia operativa y minimizar los tiempos de inactividad. Nuestra experiencia nos permite identificar y rectificar ineficiencias, cuellos de botella y debilidades, lo que hacer mejorar la competitividad y la rentabilidad.
Además, para ayudar a nuestros clientes a garantizar la fiabilidad en toda la cadena de suministro, hemos establecido un sólido sistema de calidad para el abastecimiento de materias primas clave. Asimismo, seleccionamos y calificamos cuidadosamente el transporte de nuestros ingredientes mediante requisitos de calidad documentados. Todo ello con el fin de proteger la integridad de la cadena de suministro, desde las materias primas hasta los productos finales.
