- Capsugel TechSolutions™
- Desarrollo de llenado y sellado de cápsulas con líquido CFS 1200®
- Escalado del llenado y sellado de cápsulas con líquidos CFS1500®
- Llenado semiautomatizado de cápsulas con polvo Xcelodose® 120S
- Llenado automatizado de cápsulas con polvo Xcelodose® 600S
- Dosificador de polvo Xcelolab® para laboratorios
Farmacéutica: Desde cápsulas estándar hasta formatos especializadosCápsulas de gelatina dura, HPMC, para inhalación y de uso vaginal, diseñadas para responder a todas las necesidades terapéuticas.
- Colágeno UC-II® para consumo humano
- Colágeno UC-II® de origen animal para mascotas
- Carnipure® L-carnitina para consumo humano
- L-carnitina Carnifeed® y Carniking® para animales
- Cromo mineral ChromeMate®
- Larafeed® para nutrición animal
- L-OptiZinc® para la inmunidad
- ResistAid® para la defensa inmunitaria
- Control del peso con Super Citrimax®
- ZMA® para la recuperación
Nutracéutica: Formatos nutracéuticos listos para el consumidor: cápsulas e ingredientes de marca desarrollados para fabricantes de suplementos que exigen diferenciación.
CDMO farmacéutico
Acelerando el desarrollo de medicamentos
Nuestro Innovaform® Accelerator y nuestra planta de Tampa combinan la ciencia de la formulación con una fabricación escalable.
Asociación con CDMO
Fabricación nutracéutica de servicio completo
Desde el concepto hasta un producto listo para el mercado: su socio integral para el desarrollo de productos nutracéuticos.
Nuestra historia
Socios en innovación en administración de medicamentos
Líder mundial en tecnologías para cápsulas, comprometido con el avance de la ciencia farmacéutica y nutracéutica.
Nansha, China
No.68, Huangge Dadaobei
Nansha, Guangzhou 511455, Guangdong Province
China
700+
Empleados
Nuestro equipo opera conforme a las exigentes normas internacionales de Lonza.
550 000 ft2
Instalación
Ofrecemos servicios en todas las etapas del ciclo de desarrollo de principios activos.
35
Acres
Nuestras instalaciones ofrecen fabricación escalable de alta calidad.
Nuestras instalaciones en Nansha (China), construidas y operadas conforme a las exigentes normas internacionales de Lonza, ofrecen servicios de fabricación escalables de alta calidad en todas las etapas del ciclo de desarrollo de principios activos. El centro es un componente fundamental de nuestra red mundial de servicios para principios activos de moléculas pequeñas y productos intermedios. Junto con nuestro centro de Visp (CH), ofrecemos servicios de fabricación altamente flexibles y escalables en una amplia gama de compuestos químicos adaptados a las necesidades específicas de su proyecto. Disponemos de una infraestructura y una gestión globales de la cadena de suministro para garantizar una excelente seguridad de abastecimiento a nuestros clientes de todo el mundo.
Trayectoria comprobada de más de 50 años en síntesis química a medida y fabricación de principios activos
- Exploración de rutas y estudios de viabilidad
- Desarrollo, optimización y transferencia de tecnología de procesos químicos
- Desarrollo y optimización de procesos
- Estudios de perfiles de impurezas
- Purificación y aislamiento de productos no sólidos
Estas capacidades son un componente integral de nuestro paquete de servicios de primeros estudios en humanos de las soluciones SimpliFiH®.
También se dispone de equipos de desarrollo analítico y QC (control de calidad) para el desarrollo de métodos, la validación, la transferencia de principios activos y productos intermedios, y para garantizar la precisión del análisis de productos. La instrumentación y los sistemas electrónicos de datos más avanzados garantizan la integridad de los datos según las normas mundiales.
Nuestro centro de Nansha está equipado para llevar su molécula del concepto a la comercialización. Nuestra planta de fase inicial o a pequeña escala crea el puente adecuado para cada etapa entre las capacidades de un kilolaboratorio y la producción a escala comercial. Se dispone de una producción a gran escala de categoría mundial para satisfacer los requisitos clínicos y comerciales de la fase final.
Planta a pequeña escala: reactores de 250 litros
Planta a gran escala: trenes de producción multipropósito de 10 000 litros
Dada la excelente trayectoria de cumplimiento y el historial de inspecciones por parte de las autoridades regulatorias globales (FDA, PMDA, MPA) de Nansha, puede confiar en que sus productos se fabricarán conforme a las normas reguladoras mundiales. Junto con nuestro centro de Visp, se ha establecido nuestra trayectoria comprobada de desarrollo y escala rápidos, que respalda la presentación acelerada de expedientes reglamentarios.
Los servicios técnicos y de investigación y desarrollo especializados respaldan los proyectos preclínicos y en fase inicial con vasta experiencia en toda una serie de rutas de síntesis.
- La fabricación en fase inicial crea un puente entre la producción de un kilolaboratorio y la comercial, y sirve para respaldar la presentación acelerada de expedientes reglamentarios y facilitar una rápida operación a escala.
- La fabricación a gran escala ofrece una amplia gama de reactores y múltiples líneas de producción independientes que respaldan la producción clínica y comercial en fase final de principios activos y productos intermedios avanzados.
- Los servicios de desarrollo analítico y QC (control de calidad) proporcionan desarrollo y validación completos de métodos analíticos, desarrollo y transferencias de tecnologías, y análisis de productos utilizando sistemas de instrumentación y gestión de datos de última generación.
- Los servicios regulatorios ofrecen un amplio apoyo para el registro de fármacos y la preparación, la presentación y el mantenimiento de expedientes durante todo el ciclo de vida de un principio activo en consonancia con los requisitos individuales del cliente.
Tecnologías disponibles en este centro
La calidad es clave para nosotros
Conozca a Cora Li, jefa de calidad de pequeñas moléculas de Lonza
Nuestro enfoque en la calidad es absoluto. Nos esforzamos por mejorar continuamente y animamos proactivamente a nuestros empleados a buscar siempre formas de aumentar los estándares de calidad. Como organización global de desarrollo y fabricación por contrato, nuestro sistema de calidad se ha diseñado para satisfacer las necesidades de los entes reguladores de los principales mercados farmacéuticos. Tendrá a su disposición una persona de contacto especializada en aseguramiento de la calidad que actuará como consultor y le ofrecerá soluciones completas, especialmente para las empresas más pequeñas.
Sustentabilidad
Un socio reconocido, fiable y sustentable
Nos esforzamos continuamente por reducir nuestro impacto en los sistemas naturales y el ambiente, conservar la energía y los recursos, garantizar la seguridad, la salud y el bienestar de nuestros empleados, y contribuir a mejorar la calidad de vida en las comunidades en las que operamos.
