Doble encapsulación DBcaps®

Garantizar la integridad de los ensayos clínicos con enmascaramiento

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Explore las cápsulas que pueden ayudarle a optimizar su proceso de desarrollo.

                                
                                                            Permite la sobreencapsulación del 90% de las formas farmacéuticas sólidas comercializadas

                                
                                                            Acelera el proceso de enmascaramiento para reducir el tiempo hasta el inicio de los ensayos clínicos

                                
                                                            Características dobles que incluyen doble anillo de cierre y doble capa de material opaco

Diseñado específicamente para estudios con enmascaramiento doble

Las cápsulas de sobreencapsulación DBcaps® se desarrollaron con un diseño con evidencia de manipulación y fácil de tragar para abordar específicamente los desafíos de los ensayos clínicos que requieren evaluaciones sin sesgos.

Si desea conocer las especificaciones técnicas y de calidad, consulte nuestra ficha de referencia técnica que se encuentra a continuación.

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Características del producto

Mecanismo de cierre patentado para garantizar la integridad del enmascaramiento.
Diámetro más amplio que permite contener y enmascarar comprimidos de gran diámetro o de formas especiales, u otros productos comparadores.
Menor longitud para facilitar la deglución.
Disponibles en gelatina o HPMC, en una amplia variedad de tamaños.

Le ayudamos a cumplir las normas farmacéuticas más estrictas para su fase de ensayo clínico

Las cápsulas de doble encapsulación DBcaps® ayudan a optimizar su proceso a la vez que mejoran el cumplimiento del paciente durante los ensayos clínicos.

* Las certificaciones pueden variar según el centro.

Características del producto

BPF
ISO
EXCiPACT
Kosher
Halal
Sin OGM
Cumplen con los requisitos relativos a la EEB y la EET

Asociación más allá de la cápsula

Con nuestros exclusivos servicios de personalización de cápsulas, los expertos de nuestro centro Innovaform® Accelerator trabajarán con usted para encontrar una solución que respalde su próximo desarrollo hasta la fabricación a escala comercial.

Características del servicio

Capacidad para adaptar su estudio a las características de la forma farmacéutica necesarias para el enmascaramiento.
Lleve su producto al mercado más rápidamente sin modificar las propiedades de la forma farmacéutica.
Puede utilizarse en una amplia variedad de máquinas de llenado de cápsulas para facilitar el proceso de enmascaramiento.

Cápsulas que permiten un enmascaramiento fácil y eficaz durante los ensayos clínicos

Desarrolle su medicamento más rápidamente con cápsulas diseñadas para la fase de I+D. Garantice el cumplimiento del paciente y elimine los sesgos con cápsulas de enmascaramiento doble para ensayos clínicos.

Características del producto

Ensayos clínicos con doble enmascaramiento.
Estudios con comparadores sin modificar la forma farmacéutica.
Ensayos sobre el SNC.

Preguntas frecuentes

Las cápsulas Capsugel® DBcaps® están disponibles en 8 tamaños en gelatina y en 3 tamaños en HPMC (hipromelosa). Nuestra amplia oferta ayuda a enfrentar los desafíos de biodisponibilidad y formulación de las formas farmacéuticas sólidas orales que necesitan enmascararse para ensayos clínicos. La HPMC (hipromelosa) proporciona una excelente solución para el relleno higroscópico, así como un rendimiento de disolución que se mantiene con formulaciones normalmente propensas a promover la reticulación con gelatina.

Sí, el gran largo de la tapa de las cápsulas Capsugel® DBcaps® cubren por completo el lateral del cuerpo de la cápsula, lo que hace que sea casi imposible abrir la cápsula sin provocar daño visible. Un diseño de doble anillo de cierre proporciona un cierre sin fugas en toda la circunferencia.

Las cápsulas Capsugel® DBcaps® pueden rellenarse con la mayoría de las máquinas encapsuladoras automáticas y semiautomáticas, así como también con algunas máquinas encapsuladoras manuales. Para su comodidad, la cartera de equipos Lonza Engine™ incluye opciones para la fabricación eficiente de doble encapsulación de lotes clínicos.

Las Capsugel® DBcaps® tienen un diseño único para ensayos clínicos con enmascaramiento doble. Las cápsulas Capsugel® DBcaps® son más cortas que las cápsulas de tamaño estándar, lo que las hace más fáciles de tragar.

Las cápsulas Capsugel® DBcaps® pueden pedirse en cualquier cantidad y también están disponibles en un cómodo envase CapsuleCaddy™, perfecto para lotes de ensayos clínicos y proyectos de I+D.

Las Capsugel® DBcaps® tienen un diseño único para ensayos clínicos con enmascaramiento doble. Las Capsugel® DBcaps® están disponibles en 8 tamaños en gelatina y 3 tamaños en HPMC (hipromelosa), estos tamaños permiten encapsular hasta un 90 % de los fármacos comprimidos más comunes.

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