Asistencia normativa

Nuestros rigurosos servicios de soporte regulatorio para productos farmacéuticos y nutracéuticos le permiten hacer crecer su negocio en todos los mercados con la máxima confianza en la seguridad y conformidad de sus productos.

Más de 300 auditorías regulatorias y de clientes anuales exitosas

                                
                                                            Sólidas pruebas de productos con especificaciones que cumplen todas las referencias regulatorias estándar para requisitos farmacéuticos y nutracéuticos

                                
                            
Los más altos estándares de productos y certificaciones para nuestras cápsulas e ingredientes, lo que incluyen la verificación Non-GMO Project Verified, certificaciones Kosher, Halal, vegetarianas, veganas y de la NSF* Aplicable según la cápsula y el ingrediente.

Descubra cómo podemos ayudarle a alcanzar sus metas empresariales

Tanto si necesita responder con rapidez a la cambiante demanda mundial como si desea entrar en mercados nuevos y emergentes para hacer crecer su negocio, nuestros servicios de normativa y cumplimiento pueden ayudarle desde el concepto hasta después del lanzamiento.

Establecer el estándar de la fabricación de calidad

Nuestros centros de fabricación, que cuentan con certificación conforme a las normas EXCiPACT, de las buenas prácticas de fabricación actuales (BPFa) e ISO 9000, garantizan la seguridad y trazabilidad de los productos desde su recepción hasta el envío final.

Desbloquee oportunidades en mercados nuevos

La certificación es esencial si quiere enfocarse en determinados mercados, en especial en los que se necesitan certificaciones religiosas o consideraciones de estilo de vida. Nuestra cartera de cápsulas e ingredientes cuenta con una serie de certificaciones, como sin OGM, Kosher, Halal, vegetarianas y veganas, aunque no son aplicables a todos los productos.

Garantice la fiabilidad del transporte y la distribución

Calificamos a todos nuestros socios selectos y realizamos capacitaciones regulares para garantizar que conocen su producto. Para proteger las propiedades de su producto durante el transporte, también emitimos requisitos documentados de calidad y garantizamos que los productos se envíen y se transporten de forma adecuada.

Dedicados al éxito de sus productos

Mantenga el liderazgo de su producto en el mercado al abrirse paso en nuevos territorios con nuestros servicios continuos de apoyo regulatorio tras el lanzamiento.

Una historia de calidad en productos farmacéuticos y nutracéuticos

Nuestro compromiso con la calidad y las pruebas significa que superamos constantemente las expectativas regulatorias. Para reducir los ciclos de pruebas, contamos con protocolos de prueba reducidos con diversos clientes y brindamos resultados con certificados de análisis en cada pedido.

Documentos de respaldo

Seminario web (a pedido)

Seminario web bajo demanda: Calidad por diseño (QbD): Elevar el nivel de calidad de las cápsulas

En este seminario web dirigido por expertos, descubra cómo Capsugel Lonza aplica los principios de calidad por diseño (QbD) para impulsar la mejora continua.

Artículo

Adopte los cambios normativos con Lonza

En 15 de enero de 2025, la FDA de los EE. UU. anunció que el colorante FD&C rojo n.º 3 (eritrosina, E127) ya no estará autorizado para su uso en alimentos y medicamentos ingeridos.

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