Inhalación de polvo seco

Apoyamos el desarrollo de sistemas de inhalación de polvo seco basados en cápsulas (IPSc), desde las primeras etapas del desarrollo hasta la comercialización.

El desarrollo de terapias de inhalación de polvo seco basada en cápsulas (IPSc) requiere la integración precisa del diseño de la cápsula, la formulación en polvo, el conocimiento del funcionamiento del dispositivo y capacidades avanzadas de fabricación. Nuestras capacidades se ven reforzadas por la plataforma Innovaform® Accelerator para la administración mediante cápsulas y nuestra planta de fabricación de productos terminados en Tampa (Florida), lo que nos permite ofrecer un verdadero soporte integral de CDMO para productos de inhalación basados en cápsulas.

En Lonza Capsugel, nuestros científicos colaboran con usted para diseñar soluciones de IPSc que satisfagan los requisitos específicos de la administración mediante cápsulas, incluidos el comportamiento del flujo del polvo, la interacción entre la cápsula y el dispositivo, la sensibilidad a la humedad y las propiedades aerodinámicas clave. Este enfoque totalmente integrado ayuda a acelerar el desarrollo de productos IPSc desde las primeras etapas del desarrollo hasta la evaluación clínica y la comercialización.

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La cartera de cápsulas Capsugel® Zephyr® está diseñada para ofrecer una amplia compatibilidad con una gran variedad de dispositivos y formulaciones para inhalación de polvo seco basada en cápsulas.

Gracias a la comodidad para el paciente y a su compatibilidad con una amplia variedad de formulaciones y dosis de principios activos, la inhalación de polvo seco basada en cápsulas (IPSc) constituye un enfoque versátil para los productos farmacéuticos de uso respiratorio. Compatible con formulaciones convencionales con portador y con nuevas partículas diseñadas mediante ingeniería, como polvos micronizados por chorro y secados por aspersión, la inhalación de polvo seco basada en cápsulas (IPSc) también constituye una plataforma ideal para medicamentos combinados.

Nuestra cartera de cápsulas Capsugel® Zephyr®, disponible tanto en gelatina como en hipromelosa (HPMC), ofrece una liberación uniforme del polvo, un rendimiento óptimo en la perforación y el corte de las cápsulas, así como una retención mínima del polvo, para favorecer la administración eficiente del principio activo a los pulmones.

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Cápsulas de HPMC Capsugel® Vcaps® Plus Zephyr Inhance®

La próxima generación de inhalación de polvo seco a base de cápsulas (IPSc) está siendo impulsada por los avances en la ciencia de los polímeros de las cápsulas. La selección del material de las cápsulas, un factor crítico para optimizar la administración pulmonar de medicamentos que a menudo se pasa por alto, ha demostrado influir en el comportamiento de aerosolización en los sistemas de inhalación de polvo seco basados en cápsulas (IPSc).

En un estudio reciente, nuestra última innovación, las cápsulas Capsugel® Vcaps® Plus Zephyr Inhance® alcanzaron una dosis disponible en los pulmones un 47 % más alta en comparación con las cápsulas de gelatina y un 27 % más alta que las cápsulas de HPMC de la generación anterior.¹

Las cápsulas Capsugel® Vcaps® Plus Zephyr Inhance® están diseñadas para maximizar la administración del medicamento a los pulmones, proporcionar una reproducibilidad confiable de la dosis y respaldar las terapias de inhalación mejoradas.

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Servicios integrados de CDMO para productos de inhalación desde el concepto hasta la comercialización

La innovación en la inhalación de polvo seco a base de cápsulas (IPSc) se extiende mucho más allá del diseño de las cápsulas. A través de nuestros servicios CDMO de Soluciones Farmacéuticas Globales, brindamos soporte integral de principio a fin para productos farmacológicos de inhalación de polvo seco a base de cápsulas (IPSc), desde el concepto inicial hasta la fabricación comercial. Nuestras capacidades integradas incluyen desarrollo de formulaciones, pruebas analíticas específicas para inhalación, fabricación con BPFa, microdosificación y polvo en cápsula de microdosis y de baja dosis, empaque, pruebas de estabilidad, logística y apoyo regulatorio.

En combinación con la experiencia en etapas tempranas de desarrollo de la plataforma Innovaform® Accelerator, Lonza Capsugel ofrece múltiples puntos de entrada adaptados a las necesidades de su programa de desarrollo de medicamentos para inhalación, lo que permite una transición fluida y eficiente a lo largo de todo el ciclo de desarrollo de productos de inhalación de polvo seco basados en cápsulas (IPSc).

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